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現(xiàn)在的GMP藥廠潔凈車間有哪些節(jié)能方法
隨著我國2010版GMP制藥企業(yè)的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴大,從藥廠潔凈室設(shè)計上如何采取有力措施來降低能耗,節(jié)約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節(jié)能技術(shù)和措施,可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。
尤其是生物制藥企業(yè),實現(xiàn)GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
(1)設(shè)計合適的車間型式
現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳,其顯著優(yōu)點之一是外墻面積最小、能耗少,可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資和設(shè)備運轉(zhuǎn)費用。其次是控制和減少窗墻比,加強門窗構(gòu)造的氣密性要求。此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)采取隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板,在濕度控制房間要有良好防潮的密封室,所有這些均能達到節(jié)能的目的。
(2)減少潔凈空間體積
減少潔凈空間體積特別是減少高級別潔凈室體積是實現(xiàn)節(jié)能的快捷有效的重要途徑。凈化系統(tǒng)的風(fēng)量取決于房間體積和換氣次數(shù),而換氣次數(shù)大多由潔凈級別所確定,因此要降低潔凈系統(tǒng)的風(fēng)量可從潔凈空間的減少入手,意味著降低風(fēng)量比,即可降低換氣次數(shù),以減少送風(fēng)的動力消耗。潔凈室是普通空調(diào)辦公樓單位面積耗能的多倍。應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡最大努力減少潔凈室的面積,高級別潔凈室能耗一般高于低級別潔凈室,因此減少潔凈室的面積或減少高級別潔凈室的面積就是降低能量消耗。同時,潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調(diào)機房布置,以減少管線長度,減少能量損耗。
(3)采用潔凈隧道等節(jié)能技術(shù)
減少潔凈空間體積的實用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室來達到滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境要求和節(jié)能的雙重目的。它根據(jù)生產(chǎn)要求把潔凈空間劃分為潔凈級別不同的工藝區(qū)、操作區(qū)、維修區(qū)和通道區(qū)。潔凈工藝區(qū)空間縮小到最低限度,它保持一般單向流的截面風(fēng)速,大約0.3~0.4m/s,而操作區(qū)處的風(fēng)速已降到0.1~0.2m/s,風(fēng)量大大減少。據(jù)稱減少體積30%,達到節(jié)能25%的目的。還可采用潔凈隧道層流罩裝置抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。(而不是通過提高截面風(fēng)速或罩子面積),在同樣總風(fēng)量下,可以擴大罩前潔凈截面積5-6倍。與此同時,還有潔凈小室、潔凈工作臺、自凈器、微環(huán)境等方式實行局部氣流保護來維持該區(qū)域的高潔凈級別要求,如帶層流的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等都可以減少潔凈空間體積。
(4)降低潔凈室的污染值
GMP藥廠潔凈室節(jié)能的方法之一是降低潔凈室的污染值。潔凈室空氣品質(zhì)的主要污染源不再是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此,有前途的節(jié)能方法是使用低污染值的綠色環(huán)保材料,設(shè)計出低污染的系統(tǒng),采用降低污染值的手段,并制訂嚴格維護計劃以保持藥廠潔凈室在使用期內(nèi)具有很低的污染狀態(tài),這也是減少新風(fēng)負荷,降低能耗的很好出路之一。
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